Europa-Kommissionen godkender injektionsformuleringen af BRAVECTO® (fluralaner) til anvendelse hos hunde

København, 6 Februar 2024 – MSD Animal Health, a division of Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA (NYSE:MRK), annoncerede i dag, at Europa-Kommissionen har godkendt BRAVECTO® (fluralaner) 150 mg/ml pulver og solvens til injektionsvæske, suspension til hunde. Produktet er godkendt til øjeblikkeligt og vedvarende at dræbe lopper (kattelopper [Ctenocephalides felis] og hundelopper [Ctenocephalides canis]), vedvarende at dræbe flåter fra 3 dage til 12 måneder efter behandlingen for skovflåt (Ixodes ricinus), pindsvineflåt (Ixodes hexagonus), og engflåt (Dermacentor reticulatus) og fra 4 dage til 12 måneder efter behandlingen for husflåt (Rhipicephalus sanguineus).

Denne injektionsformulering af BRAVECTO kan bruges af eller under tilsyn af en dyrlæge og til administration til hunde og hvalpe, der er fyldt seks måneder. Desuden reducerer produktet risikoen for infektion med Babesia canis canis via transmission fra engflåt (Dermacentor reticulatus) fra dag 3 efter behandling og i op til 12 måneder, ligesom det reducerer risikoen for infektion med Dipylidium caninum via transmission fra kattelopper (Ctenocephalides felis) i op til 12 måneder.

Europa-Kommissionens godkendelse følger den positive udtalelse, som Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Veterinærlægemidler (CVMP) kom med i december 2023.

Flåter og lopper kan nemt angribe hunde. Flåter kan sprede alvorlige sygdomme, mens lopper kan angribe hele hjemmet, hvilket kan være meget ubehageligt for såvel hundene som deres ejere. Det er meget vigtigt at sikre løbende beskyttelse af hunde mod flåter og lopper. De fleste kæledyrsejere tror, at flåter og lopper kun er aktive i forårs- og sommermånederne, men sådan er det ikke – de kan udgøre en risiko hele året rundt.

Om MSD Animal Health

I mere end et århundrede har MSD været en førende og global biofarmaceutisk virksomhed. MSD har været innovativ indenfor forskning, der har resulteret i medicin og vacciner mod mange af verdens mest udfordrende sygdomme. MSD Animal Health er den globale veterinærmedicinske forretningsenhed af MSD. Gennem vores engagement i “The Science of Healthier Animals®”, tilbyder MSD Animal Health dyrlæger, besætningsejere, kæledyrsejere og organisationer et af de bredeste udbud af veterinære lægemidler, vacciner og services. MSD Animal Health har også en række digitalt forbundne identifikations-, sporbarheds- og overvågningsprodukter. MSD Animal Health arbejder for bevarelse og forbedring af helbredet og velbefindende hos dyr, og de mennesker, der har med dyr at gøre. MSD Animal Health er tilstede i mere end 50 lande, mens vores produkter er tilgængelige på ca. 150 markeder. Ønskes yderligere information, besøg http://www.msd-animal-health.dk og kontakt os på LinkedIn.

Forward-Looking Statement of Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA

This news release of Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA (the “company”) includes “forward-looking statements” within the meaning of the safe harbor provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These statements are based upon the current beliefs and expectations of the company’s management and are subject to significant risks and uncertainties. There can be no guarantees with respect to pipeline candidates that the candidates will receive the necessary regulatory approvals or that they will prove to be commercially successful. If underlying assumptions prove inaccurate or risks or uncertainties materialize, actual results may differ materially from those set forth in the forward-looking statements.

Risks and uncertainties include but are not limited to, general industry conditions and competition; general economic factors, including interest rate and currency exchange rate fluctuations; the impact of the global outbreak of novel coronavirus disease (COVID-19); the impact of pharmaceutical industry regulation and health care legislation in the United States and internationally; global trends toward health care cost containment; technological advances, new products and patents attained by competitors; challenges inherent in new product development, including obtaining regulatory approval; the company’s ability to accurately predict future market conditions; manufacturing difficulties or delays; financial instability of international economies and sovereign risk; dependence on the effectiveness of the company’s patents and other protections for innovative products; and the exposure to litigation, including patent litigation, and/or regulatory actions.

The company undertakes no obligation to publicly update any forward-looking statement, whether as a result of new information, future events or otherwise. Additional factors that could cause results to differ materially from those described in the forward-looking statements can be found in the company’s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2022 and the company’s other filings with the Securities and Exchange Commission (SEC) available at the SEC’s Internet site (www.sec.gov).

Mediekontakt:Ayşegül Kaptan
aysegul.kaptan@merck.com
+45 29 32 33 25